QAO Specialist

STADA Arzneimittel

  • Tuy Hoa, Phu Yen
  • Permanent
  • Full-time
  • 1 month ago
QAO SpecialistWorking location: Tuy Hoa, Phu YenFull-time | Fix-termDepartment: Quality Operation
Reports to: Quality Operation ManagerJob PurposeThực hiện các công việc của tổ Kiểm soát chung của phòng Kiểm soát hoạt động sản xuất:Perform the tasks concerning to General control team in Quality operation department:
  • Soạn thảo rà soát chất lượng sản phẩm
Prepare of product quality review
  • Theo dõi kiểm soát sai lệch, sự không phù hợp, OOS/ OOL
Follow deviation, Non-conformance, OOS/ OOLKey Responsibilities
  • Soạn thảo SOP có liên quan của phòng kiểm soát hoạt động sản xuất khi được phân công
Prepare the SOPs of Quality operation department, whenever applicable
  • Soạn thảo rà soát chất lượng sản phẩm của sản phẩm thuốc tiêm và thuốc viên
Prepare of product quality review of sterile products and non sterile products
  • Tham gia phối hợp điều tra trong sai lệch, sự không phù hợp, sự cố chất lượng, OOS/ OOL
Prepare in the investigation in deviation/ Non-conformance/ Quality incident/ OOS/ OOL
  • Điều phối viên ETM
ETM coordinator
  • Lập báo cáo Tech-ops, Tier, Jour Fixe, QMBR, Quality council
Prepare Tech-ops, Tier, Jour Fixe, QMBR, Quality council report
  • Báo cáo KPI
Prepare KPI report
  • Theo dõi các công việc liên quan đến cung ứng trong lĩnh vực chất lượng
Monitor tasks relating to quality Shipments and Logistics
  • Theo dõi quá trình thu hồi sản phẩm và thu hồi giả định sản phẩm.
Monitoring recall product process and mock (dummy) recallRequired Qualifications
  • Education: Bachelor's degree Pharmacist
  • Languages: Fluent in English (spoken and written).
  • Experience: At least 1 year of quality assurance experience in the pharmaceutical or related industry.
Skills:
  • Có kiến thức về hệ thống quản lý chất lượng (QMS) và các yêu cầu quy định.
Strong knowledge of quality management systems (QMS) and regulatory requirements.
  • Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề tốt
Excellent analytical, problem-solving, and communication skills.
  • Thành thạo các công cụ phân tích dữ liệu và phần mềm đảm bảo chất lượng.
Proficient in data analysis tools and quality assurance software.We look forward to receiving your application:Contact: Phone: 0979 792 018 (Ms.Như)Email:#pw

STADA Arzneimittel